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29 de mayo de 2020 / Marta Cortada
La “nueva normalidad” en el ámbito regulatorio del medicamento
En las últimas semanas, hemos podido comprobar como el número de medidas dictadas en el ámbito life sciences se ha reducido de forma drástica, con las distintas autoridades centrándose ahora [...]Leer más
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7 de mayo de 2020 / Héctor Jausàs
Aceleración de la autorización de ensayos clínicos y de la AC de medicamentos para el COVID-19
Desde que se declaró el Estado de Alarma, buena parte de medidas adoptadas en el ámbito regulatorio han estado destinadas a paliar los efectos que la pandemia de COVID-19 podía [...]Leer más
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22 de abril de 2020 / Gemma Colomer
Obligaciones de información por desabastecimiento a nivel comunitario
(Actualización de 22 de abril de 2020) La EMA ha publicado nota de prensa en la que ha anunciado la puesta en marcha del nuevo sistema i-SPOC. Así mismo, la [...]Leer más
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6 de abril de 2020 / Gemma Colomer
Obligaciones de información por desabastecimiento a nivel comunitario
La Agencia Europea de los Medicamentos (EMA) ha publicado en fecha 6 de abril de 2020 Nota de prensa por la que ha anunciado que pondrá en marcha un nuevo [...]Leer más
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30 de marzo de 2020 / Marta Cortada
Directrices de la Agencia Europea de Medicamentos sobre ensayos clínicos
En el ámbito de los ensayos clínicos, Ministerio de Sanidad y AEMPS ya han dictado varias medidas con el objetivo de mitigar los efectos de la crisis sanitaria en el [...]Leer más