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29 de mayo de 2020 / Marta Cortada
La “nueva normalidad” en el ámbito regulatorio del medicamento
En las últimas semanas, hemos podido comprobar como el número de medidas dictadas en el ámbito life sciences se ha reducido de forma drástica, con las distintas autoridades centrándose ahora [...]Leer más
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7 de mayo de 2020 / Héctor Jausàs
Aceleración de la autorización de ensayos clínicos y de la AC de medicamentos para el COVID-19
Desde que se declaró el Estado de Alarma, buena parte de medidas adoptadas en el ámbito regulatorio han estado destinadas a paliar los efectos que la pandemia de COVID-19 podía [...]Leer más
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23 de abril de 2020 / Marta Cortada
La no suspensión de plazos administrativos en el sector cosmético
Esta mañana se ha publicado en el BOE la Resolución de 20 de abril de 2020, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, relativa a la no suspensión [...]Leer más
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8 de abril de 2020 / Marta Cortada
Medidas adoptadas en el ámbito de ensayos clínicos
(Actualización de 7 de abril de 2020) La AEMPS ha actualizado en fecha 7 de abril de 2020 la Nota informativa de 16 de marzo de 2020 relativa a las [...]Leer más
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7 de abril de 2020 / Gerard Ramo
Autorizaciones excepcionales para ciertos productos sanitarios y biocidas
Como ha sucedido ya en otros países de nuestro entorno, el Ministerio de Sanidad ha establecido numerosas medidas excepcionales respecto a la fabricación y puesta en funcionamiento de ciertos productos [...]Leer más
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25 de marzo de 2020 / Gemma Colomer
Seguridad y planes de contingencia en empleados de la industria farmacéutica
La AEMPS ha emitido Nota informativa de 17 de marzo de 2020 (referencia: AEMPS 10/2020) estableciendo ciertas recomendaciones de actuación para la industria de producción y distribución farmacéutica ante casos [...]Leer más
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25 de marzo de 2020 / Héctor Jausàs
Abastecimiento y obligaciones de información sobre productos sanitarios
El aseguramiento del abastecimiento de bienes esenciales de carácter sanitario en la crisis sanitaria del COVID-19 ha sido una de las mayores prioridades del Gobierno. Muestra de ello es que [...]Leer más
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25 de marzo de 2020 / Héctor Jausàs
Fijación del precio de medicamentos y productos sanitarios
Mediante el Real Decreto-ley 7/2020, de 12 de marzo, por el que se adoptan medidas urgentes para responder al impacto económico del COVID-19, el Gobierno ha modificado el Real Decreto [...]Leer más