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29 de mayo de 2020 / Marta Cortada
La “nueva normalidad” en el ámbito regulatorio del medicamento
En las últimas semanas, hemos podido comprobar como el número de medidas dictadas en el ámbito life sciences se ha reducido de forma drástica, con las distintas autoridades centrándose ahora [...]Leer más
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7 de mayo de 2020 / Héctor Jausàs
Aceleración de la autorización de ensayos clínicos y de la AC de medicamentos para el COVID-19
Desde que se declaró el Estado de Alarma, buena parte de medidas adoptadas en el ámbito regulatorio han estado destinadas a paliar los efectos que la pandemia de COVID-19 podía [...]Leer más
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7 de mayo de 2020 / Marta Cortada
El levantamiento de la suspensión de plazos administrativos en la contratación pública
Una de las medidas más relevantes adoptadas por el Real Decreto 463/2020, de 14 de marzo, por el que se declaró el Estado de Alarma, fue la declaración de forma [...]Leer más
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7 de mayo de 2020 / Gemma Colomer
La fijación del precio máximo de productos sanitarios y otros productos esenciales
(Actualización de 7 de mayo de 2020) Hasta el momento, la DGCCSSNSF ha adoptado las siguientes decisiones: Resolución de 22 de abril de 2020: - Fijación de precio máximo de [...]Leer más
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28 de abril de 2020 / Gerard Ramo
Aprobación de la prórroga de la vigencia del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios
(Actualización de 28 de abril de 2020). El Consejo ha aprobado definitivamente la propuesta de la Comisión Europea para prórrogar la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2017/745 por un año [...]Leer más
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23 de abril de 2020 / Marta Cortada
La no suspensión de plazos administrativos en el sector cosmético
Esta mañana se ha publicado en el BOE la Resolución de 20 de abril de 2020, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, relativa a la no suspensión [...]Leer más
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22 de abril de 2020 / Gerard Ramo
La corrupción en el sector sanitario ante la crisis del COVID-19
La crisis sanitaria actual, así como las medidas adoptadas por el gobierno para paliar sus efectos, han elevado el riesgo de que se produzcan actos de corrupción, sobretodo en el [...]Leer más
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22 de abril de 2020 / Marta Cortada
Reducción del IVA en productos sanitarios y medicamentos esenciales para el COVID-19
Esta mañana se ha publicado en el BOE el Real Decreto-ley 15/2020, de 21 de abril, de medidas urgentes complementarias para apoyar la economía y el empleo, que si bien [...]Leer más
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20 de abril de 2020 / Gemma Colomer
La flexibilidad en el cumplimiento de las obligaciones sobre ACs de medicamentos
(Actualización de 20 de abril de 2020) La EMA ha actualizado el documento de Preguntas y Respuestas que había publicado respecto a la flexibilidad regulatoria permitida para los TAC (enlace). Las [...]Leer más
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17 de abril de 2020 / Gerard Ramo
La entrega a domicilio de medicamentos por las oficinas de farmacia
En el contexto de la pandemia de COVID-19, una de las mayores reclamaciones en el ámbito del medicamento ha sido la de establecer excepciones sobre la dispensación de medicamentos en [...]Leer más
